基因疗法时代来临!美股生物科技股大涨

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基因疗法时代来临!美股生物科技股大涨

国际财经 08月31日 08:56 华尔街见闻 陈汝嘉 .

  美国时间周三一早,美国FDA(美国食品药品监督管理局)宣布批准了全美第一个基因治疗方法,来自于瑞士医药巨头诺华(Novartis)的CAR-T疗法Kymriah,旨在治疗罹患急性淋巴性白血病(ALL)的病人,该癌症患病者主要为儿童与青少年。Kymriah的通过预示着抗击ALL的新希望。

  美国FDA局长Scott Gottlieb表示:“我们进入了医疗创新的新时代,人类现在已经有能力重组自己的细胞来抵抗癌症了。”

  基于人体自身的免疫系统来攻克癌症的免疫疗法,在两三年前取得初步成果后,短短两年间就为医药行业创造了90亿美元的收入。(参见《大量资本正在聚集 医疗巨头们正为“人人活过一百岁”展开竞争》)

  如今大批的医药企业及资本涌入了这一领域展开激烈竞争,许多制药公司正在积极投资基因治疗项目。

  本周,美国生化制药公司Gilead就宣布,欲投资119亿美元收购专注抗癌药物及疗法研发的美国制药公司Kite,因Kite在CAR-T疗法领域有了实质性突破。

  此次被FDA批准的诺华的Kymriah采用的CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)是一种个性化疗法,基本原理是通过重建病人自身免疫系统来对抗肿瘤。

  急性淋巴细胞白血病(ALL)会影响骨髓及血液,是美国最常见的儿童癌症。根据国家癌症研究所的数据显示,每年约有3,100例年龄在20岁以下的年轻患者被诊断患有ALL。 Kymriah已被批准用于最常见的ALL病例,只适用于对癌症初始治疗没有反应的患者。

  不过CAR-T治疗并不像其他获得FDA批准的药物一样可以迅速进入药房和医院。这主要由于其生产及运输十分复杂。在美国,目前只有几十家专门医院有资格提供CAR-T治疗,这些治疗。诺华表示预计今年年底可以有30至35家医疗中心获得资格认证。

  Kymriah疗法也有潜在的副作用,可能引起细胞因子释放综合症,从而导致高烧,流感样症状和其他神经系统事件。 FDA因此还批准扩大使用罗氏制药的Actemra药品用以治疗细胞因子释放综合症。

  诺华由于二季度收入报122.4亿美元,略低于预期的122.7亿美元,今日股价下跌1.05%,收报82.74美元。

  收CAR-T疗法获批影响,纳斯达克板块生物科技股今日大涨2.05%,收报324.32美元,接近其52周高位329.9美元。

  CAR-T疗法生产过程:抽取病人的血液;分离免疫T细胞;利用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞的靶基因;从而激活T细胞的嵌合抗体来杀死肿瘤细胞。
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